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生物样本库主要是指对生物体(健康或疾病)的生物大分子、细胞、组织和器官的标准化采集、加工、储存和应用,以及临床、病理、治疗、随访等,与这些生物样本及其质量控制、信息管理和应用系统有关的知情同意书和其他数据。它是集生物样品实体、生物分子信息和样品表型数据于一体的综合性资源。它在人类疾病的预测、诊断和治疗中发挥着不可替代的作用。
生物样本库除了在促进科学发展方面发挥了重要的作用,在隐私和伦理的管理、国家和国际层面的合作共享、以及生物样本本收集、储存和加工的标准化,IT、质量管理体系,以及培训和认证计划以及其本身的可持续性发展等领域都面临着不同的挑战。同时,由于它对于实现疾病的预测性、预防性和个性化疗至关重要,它的未来高度依赖于高质量的样本和相关数据的收集,因此标准化、大规模、信息化、多元化的区域库、国家库及国际库联盟是发展的趋势,也是进行数据交换和合作的基础。
药物基因组学的发展和人类全基因组测序的成功,使个体化疗领域取得了进展,基于疾病的生物库在个性化疗日益重要的今天重要性也日益凸显。此外,所有这些领域的成功和进展都依赖于足够大的生物样本库的存在,因此各国政府、研究机构和生物药企业越来越重视疾病它的建设和应用,将其视为发展生物药领域核心竞争力的战略举措。
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